· 注冊(cè)申報(bào)資料的審核、修訂及指導(dǎo)完善
· 協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、送樣
· 協(xié)助購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
· 注冊(cè)全程跟蹤、溝通、反饋
· 新藥和仿制藥研發(fā)咨詢服務(wù)
· 注冊(cè)再注冊(cè)藥品、醫(yī)療器械過(guò)程中的全方位解決方案
· 提供專業(yè)的申請(qǐng)注冊(cè)藥品咨詢服務(wù),以及補(bǔ)充申請(qǐng)
· 藥品、醫(yī)療器械進(jìn)出口咨詢服務(wù)
· 提供精準(zhǔn)的FDA、GMP、CGMP等各認(rèn)證的政策法規(guī)
· 產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保品種目錄的咨詢服務(wù)
· 利用奧吉娜藥業(yè)生產(chǎn)工藝為企業(yè)提供一致性評(píng)價(jià)、制劑開(kāi)發(fā)和其他藥品開(kāi)發(fā)注冊(cè)服務(wù)
· 制劑項(xiàng)目委托加工:果嶺化工可幫助有仿制藥項(xiàng)目需求的企業(yè)尋找落戶及委托加工藥廠
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