藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床療效。
我公司現(xiàn)有ZRL-8S型溶出度儀兩臺，RCZ-12B溶出度儀一臺，并自主研發(fā)了具有完全知識產(chǎn)權(quán)國際第一臺OSD-2017智能溶出機器人。該智能溶出機器人功能包含自動加液，自動投藥、自動調(diào)節(jié)酸堿度，自動取樣，儀器巡查及故障報警、自動清洗等一系列自動化操作，自動化程度高、操作方便，性能優(yōu)越，測試數(shù)據(jù)精度高，完全滿足且在個別指標(biāo)上高于FDA、NMPA關(guān)于溶出儀機械驗證的要求。該機器人可連續(xù)不間斷工作，節(jié)省時間，降低人員操作誤差，實現(xiàn)了無人值守，連續(xù)多批次檢驗，檢驗過程及數(shù)據(jù)處理合規(guī)。
適用于新藥研發(fā)的藥物溶出的摸索和方法學(xué)的建立，同時也適用于仿制藥藥物溶出曲線的制定以及檢測，該機器人還可以根據(jù)溶出的數(shù)據(jù)進行溶出數(shù)據(jù)分析，為新藥藥物研發(fā)及仿制藥的一致性評價提供優(yōu)異檢測基礎(chǔ)。
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